Scenesse ne zaman hazır olacak

Daha önce, afamelanotidin (Scenesse) vitiligo hastalarının dar bant UVB'ye (nbUVB) yanıtını iyileştirme yeteneğini test etmek için ABD'de yapılan bir deneme hakkında blog yazdım. Bu yazıyı buradan okuyabilirsiniz . Kısaca, ilac Clinuvel tarafından üretilir ve cildin pigment üreten hücrelerinden olan melanositleri uyararak pigmentleri yeniden kazanmaya ve pigmentin geri dönmesine yardımcı olur. Scenesse, hastaların güneş ışığına karşı çok hassas olduğu porfiri tedavisinde Avrupa'da onaylanmıştır ve cilt güneşlenmeye benzer bir işlemle daha koyu hale getirerek, ancak güneşe maruz kalmadan çalışmaktadır. ABD denemesinde, afamelanotit artı nbUVB ile tedavi edilen vitiligo hastalarının, plaseboyu artı nbUVB alanlara kıyasla, cildin daha hızlı ve daha iyi repigmentasyonu vardı, Ve daha koyu cilt tipleri olanlar daha sık ortaya çıktı gibi görünüyordu. Yan etkiler cilt bulantısı ve ciltte bronzlaşma gibi yan etkileri içerir, vitiligo hastaları için genellikle endişe vericidir çünkü daha iyi olmadıkça beyaz lekeleri daha belirgin hale getirir.

Kısa süre önce Clinuvel, Singapur Ulusal Cilt Merkezi'nde daha küçük bir klinik araştırma yaptı ve bir ön rapor, 6 aylık doz Scenesse artı nbUVB alan 4 kişiye, nbUVB'yi tek başına alan 3 kişiden daha iyi yanıt verdiğini belirtiyor; ancak, fark Az sayıda denek nedeniyle istatistiksel olarak anlamlı bir fark bulamamıştır (p = 0.052). Daha fazla konu halen tedaviyi alıyor ve 2016 başlarında tam sonuç bekleniyor. Kayıtlı konuların fotoğraflarını henüz yayınlamadılar, tam rapor burada mevcut . Bu deneme, yalnızca US denemelerinde gözlemlenen bu popülasyondaki umut verici sonuçlara ve Singapur'daki hastaların sıklıkla daha koyu bir cilde sahip olması nedeniyle daha koyu cilt tiplerine sahip kişiler kaydetti. İlaçları nbUVB olmadan tek başına test etmediler ve çoğu büyük olasılıkla kendi başına etkili olmayacağına inanıyorlar. Ancak, vitiligo için nbUVB tedavisi zaman alıcıdır, etkin olabilmesi için 12-18 ay gerektirir ve bu yüzden, hızlandıran ve yanıtı iyileştiren Scenesse gibi bir ilacın konvansiyonel yaklaşımlara gerçek bir iyileşme olabilir.

Clinuvel'deki Klinik İşler Direktörü Dr. Emilie Rodenburger, bu sonuçlar konusunda iyimser bir tutum sergiledi: "ABD ve Singapur'daki iki Faz II çalışmasının cesaret verici sonuçlarından ve sürmekte olan emniyet programımızdan, optimize etmek için yeterli veriye sahip olduğumuzdan eminiz. Spesifik popülasyonlarda SCENESSE®'in daha da geliştirilmesi "olarak belirtti. İki çalışmadan yola çıkarak, şirket" ilerlemiş vitiligo denemelerinin Kuzey Amerika'da planlandığını "belirtti, ancak çalışmalar ne zaman ve nerede yapılacağı konusunda tam olarak ne tür vitiligo Aradıkları hastalar şu an bilinmiyor. Vitiligo hastalarında Scenesse kullanımına onay vermek için gerekli tüm şartları yerine getirmek için şu anda FDA ile birlikte çalışıyorlar. 

http://www.umassmed.edu/vitiligo/blog/blog-posts1/2016/01/clinuvel-reports-that-afamelanotide-scenesse-continues-to-be-promising-in-a-small-2nd-trial-conducted-in-singapore/

CLINUVEL, 2010 yılında yaygın vitiligolu erişkinlerde repigmentasyon tedavisi olarak birinci sınıf ilaç SCENESSE ® 'in (afamelanotid 16 mg) kullanımını değerlendirmek için vitiligo programına başlamıştır.

Bu çalışmaların, CUV102 ilk, ile, tamamladı tedavi sonuçları Aralık 2012'de yayımlanan sonuçları takip 2013'te yayınlanan bu çalışmadan elde ve vardı yayınlanan hakemli olarak JAMA Dermatoloji 2014 yılında Singapur'da başlayan bir başka deneme, CUV103, 2014 yılında  ön sonuçları CUV103 çalışma Şirketin ilgili bir güncelleme ile birlikte, Aralık 2015 yılında serbest bırakıldı vitiligo için planlanan Kuzey Amerika Kalkınma programı .

CLINUVEL, bu çalışma ile ilgili tüm bilgilerin ve vitiligo'nun daha kapsamlı olarak bir portal olması için bu web sayfasını kurmuştur.

http://clinuvel.com/products-pipeline/scenesse/vitiligo/clinical-trials