BASEL, İsviçre ve LONG BEACH, CA, ABD I 03 Aralık 2019 I Roivant Sciences'ın dermatoloji odaklı bir kuruluşu olan Dermavant Sciences, bugün ilk hastaya topikal cerdulatinib için Faz 2a vitiligo klinik denemesinde dozlandığını açıkladı. Cerdulatinib, Janus kinaz (JAK) ve dalak tirozin kinaz (Syk) yollarının ikili bir inhibitörüdür; Dermavant, vitiligo ve atopik dermatit gibi diğer enflamatuar cilt durumları için farklı bir topikal tedavi seçeneği olarak değerlendirmektedir.
Todd Zavodnick, “ABD'de yaklaşık 2,4 milyon kişi de dahil olmak üzere dünya çapında yaklaşık 65-95 milyon kişiyi etkileyen vitiligo ile, ilk vitiligo hastasının topikal cerdulatinib ile dozlandığını duyurmaktan heyecan duyuyorum” dedi. Dermavant İcra Kurulu Başkanı. “Doktorlar ve hastalar dermatolojide dönüştürücü yaklaşımlar istiyor. Bugüne kadar gözlemlenen klinik öncesi verilere dayanarak, cerdulatinib'in şu anda FDA onaylı tedavisi bulunmayan kronik bir cilt hastalığı olan vitiligo için önemli bir tedavi seçeneği olma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz. ”
Massachusetts Üniversitesi Tıp Fakültesi Vitiligo Kliniği ve Araştırma Merkezi Müdürü Dr. John Harris, “Vitiligo hastalarım için inanılmaz derecede damgalayıcı, yıkıcı bir hastalık olabilir” dedi. “Dermavant gibi bir tıbbi dermatoloji şirketinin, bu zayıflatıcı durumu ele almak ve hastalara daha iyi tedaviler için umutlar sunmak için araştırma ve geliştirme çabalarını terapiler üzerinde yoğunlaştırdığı için minnettarım.”
Cerdulatinib Çalışması Hakkında
Faz 2a çalışması 18 yaş altı 30 yetişkin hastada altı hafta boyunca günde iki kez dozlanan% 0.37 cerdulatinib jelin güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve sistemik maruziyetini değerlendirmek için çok merkezli, randomize, çift kör, araç kontrollü bir çalışmadır -70 yıl vitiligo teşhisi kondu.
Çalışmanın birincil uç noktaları, vitiligo ile erişkin deneklerde,% 0.37 cerdulatinib jeli topikal uygulamasının güvenlik ve tolere edilebilirliği olacaktır. Değerlendirilen: advers olayların sıklığı, süresi ve şiddeti (lokal ve sistemik); yaşamsal değerler; laboratuvar değerleri; ve yerel tolere edilebilirlik ölçeği (LTS) puanları.
Vitiligo hakkında
Vitiligo, doğal ten renginin kaybolmasından dolayı pürüzsüz, beyaz bir cilt lekesi ile karakterize kronik bir cilt hastalığıdır. Vitiligo ayrıca saç, gözler ve ağzın içi dahil olmak üzere vücudun diğer kısımlarını da etkileyebilir. Deri ve saça renk sağlayan hücrelerin immün sistem hasarına melanosit denir. Vitiligo, görünümü ve görünürlüğü nedeniyle yaşam kalitesini ve psikolojik refahı ciddi şekilde etkileyebilir. Vitiligo'nun psikolojik etkisi genellikle depresyon, endişe ve düşük özgüven olarak kendini gösterir ve sosyal izolasyonla ilişkilendirilebilir.
Vitiligo en sık görülen cilt depigmentasyon bozukluğudur ve ortalama prevalansın global popülasyonun% 0,5 ila% 2 arasında olduğu tahmin edilmektedir. Dünyada her yaştan, cinsiyetten ve etnik kökenlerden yaklaşık 65-95 milyon insan, ABD'de yaklaşık 2,4 milyon insan da dahil olmak üzere vitiligo hastasıdır. 12 yaşından önce çocuklukta başlayan vitiligo
Hastaların çoğunda, yaşamlarının geri kalanında vitiligo vardır; bu sırada, parlama, stabilizasyon ve etkilenen alanların kendiliğinden renklenmesi döngüleri yaşayacaklardır.
Vitiligo için FDA onaylı bir tedavi yoktur. Dermatologlar tipik olarak topikal kortikosteroidler, topikal kalsinörin inhibitörleri ve / veya fototerapi reçete eder.
Dermavant hakkında
Roivant Sciences'ın bir iştiraki olan Dermavant Sciences, tıbbi dermatolojide yenilikçi terapötiklerin geliştirilmesi ve pazarlanmasına adanmış klinik aşamalı bir biyofarmasötik şirketidir. Dermavant, araştırma ve klinik gelişimde daha fazla verimlilik sağlarken yüksek karşılanmayan tıbbi ihtiyaçları karşılama potansiyeline sahip tedaviler geliştirmek için Roivant platformunu kullanır. Şirketin sağlam tıbbi dermatoloji boru hattı, en büyük büyüyen immüno-dermatoloji pazarlarından ikisinde, sedef hastalığı ve atopik dermatitin yanı sıra vitiligo, primer fokal dahil olmak üzere diğer büyük pazarların ikisinde spesifik karşılanmayan ihtiyaçları hedef alan hem erken hem de erken gelişim ürün adaylarını içerir. hiperhidroz ve akne. Dermavant lider ürün adayı tapinarof'u (DMVT-505) geliştiriyor, ABD'de sırasıyla yaklaşık 7.5 milyon ve 28 milyon kişiyi etkileyen, plak psoriazisi ve atopik dermatit tedavisi için farklılaştırılmış bir terapötik aril hidrokarbon reseptörü modüle edici ajan (TAMA) topikal kremi olarak. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin www.dermavant.com .
Roivant hakkında
Roivant Sciences, hastalara hızlı bir şekilde yenilikçi ilaçlar ve teknolojiler sunarak sağlığı iyileştirmeyi amaçlamaktadır. Bunu, Ar-Ge ve ticarileşmede daha fazla verimlilik sağlamak için yeteneklerin tedarik edilmesine, teşviklerin hizalanmasına ve teknolojinin kullanılmasına yönelik benzersiz bir yaklaşımla çevik, girişimci biyoteknoloji ve sağlık teknolojisi şirketlerini inşa ederek yapar. Daha fazla bilgi için, lütfen www.roivant.com adresini ziyaret edin .
KAYNAK: Dermavant
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder