Incyte, Vitiligo Hastalarında Faz 2 Ruxolitinib Krem Çalışması Olumlu Sonuçlarını Açıkladı

Incyte, bugün erişkin hastalarda rastlantısal, çift kör, doz aralığı değişen, araç kontrollü, ruxolitinib kremini, nonsteroidal, antienflamatuar, JAK inhibitör tedavisini değerlendiren Faz 2 çalışmasından elde ettiği 24 haftalık sonuçları açıkladı ( Vitiligo ile 18 ila 75 yaş). Çalışma, primer sonlanım noktasıyla karşılaştı ve 24 hafta boyunca ruxolitinib kremi ile tedavi edilen hastaların yüz vitiligo alan şiddeti endeksindeki (F-VASI50) skoru bir taşıt kontrolü ile tedavi edilen hastalara kıyasla (F-VASI50)% 50'lik bir iyileşme elde ettiğini gösterdi. ilaçsız krem). F-VASI50 yanıtı, en belirgin şekilde, günde bir kez (QD) ve günde iki kez (BID), araç kontrolüne (yüzde 50 ve yüzde 45'e karşılık, sırasıyla yüzde 50) uygulanan yüzde 1.5 oranında uygulanan ruxolitinib kremi ile elde edildi (P <0.001).

Bu sonuçlar 24 sunulan ediliyor inci 09:35 CET (3 09:25 CET, bir Sondakika araştırma oturumu bugün 15 Haziran 2019 döneminde Milan, İtalya, dermatoloji (WCD) Dünya Kongresi: 25, EDT ila 03:35 EDT). (Yer: Oda 3 Sarı).

Dünya Dermatoloji Kongresi'nde sunulan 24 haftalık olumlu veriler, bu kronik otoimmün hastalığı olan hastalar için yeni bir tedavi seçeneği sunma olasılığını destekliyor, dedi. Vitiligoları için tedavi aramayı seçen hastalar için mevcut seçenekler genellikle yetersiz etkinlik veya potansiyel yan etkiler ile sınırlıdır. Yaşamı değiştiren bir hastalık olabileceği için ilk onaylı tedavi olabileceği umuduyla vitiligo için ruxolitinib kremini Faz 3 gelişimine ilerletmeyi umuyoruz.

24 haftalık kilit sonuçlar şunları içerir:

• Belirgin derecede daha fazla hasta, tüm ruxolitinib krem ​​rejimleri ile 24 haftalık tedaviden sonra araç kontrolüne kıyasla F-VASI50 elde etti. En yüksek F-VASI50 tepkisi, araç kontrolüne kıyasla ruxolitinib cream yüzde 1.5 QD ve BID ile elde edildi (sırasıyla yüzde 50 ve yüzde 45'e karşı yüzde 3; P <0.001).
• Yüz vitiligo bölgesi ciddiyet indeksi skorunda taban çizgisinden yüzde 75'lik bir iyileşme, sırasıyla yüzde 17, yüzde 30 ve ruxolitinib krem ​​yüzde 1,5 QD, BID ve araç kremiyle tedavi edilen 0 hasta ile elde edildi.
• Yüz Hekimi Global Vitiligo Değerlendirmesi (F-PhGVA) açık (vitiligo belirtisi yok) veya hemen hemen açık (sadece depigmentasyon lekeleri var) cildi puanları yüzde 13, yüzde 9 ve ruxolitinib kremi alan 0 hasta, yüzde 1,5 QD, BID ve sırasıyla araç kremi.
• Ruxolitinib kremi genellikle tüm dozaj kuvvetlerinde iyi tolere edildi.

JAK sinyal yolunun aşırı aktivitesinin, vitiligo patogenezinde ve ilerlemesinde rol oynayan enflamasyonu yönlendirdiği gösterilmiştir. Bir JAK inhibitörü olan ruxolitinib krem hakkındaki bu veriler, 2019'da daha sonra hazırlıkları devam eden pivotal Faz 3 gelişiminin planlı olarak başlatılmasını desteklemektedir.

Tufts Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde Yardımcı Doçent Doktor David Rosmarin, bir doktor olarak hastalarımın tedavi hedeflerine ulaşmalarına yardımcı olabilecek güvenli ve etkili seçenekler aradığımı söyledi. Bu klinik çalışma sonuçları ve vitiligo lezyonlarının repigmentasyonu için ruxolitinib kreminin önemli bir tedavi seçeneği olma potansiyeli ile teşvik ediyorum.